Антимонопольная служба опубликовала на своем сайте письмо от 29.06.2018 № АЦ/49132/18 «О формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень
ЖНВЛП». В нем ФАС России напоминает, что отсутствие реестровой записи о
зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственный препарат, включенный
в Перечень ЖНВЛП, в государственном реестре предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты означает, что на указанный препарат
его производитель не зарегистрировал предельную отпускную цену, а значит,
реализация такого препарата запрещена ч. 4 ст. 61 Закона об обращении
лекарственных средств.
В письме ФАС России приводит три свои позиции.
1. Если лекарственный препарат, впервые включенный в
Перечень ЖНВЛП в 2018 г., был приобретен организациями оптовой и (или)
розничной торговли лекарственными препаратами (далее – организации) до
включения его в Перечень ЖНВЛП (до 1 января 2018 г.) по цене, превышающей
зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, при реализации
этого препарата организациям необходимо произвести его переоценку с соблюдением
норм ч. 2 ст. 63 Закона об обращении лекарственных средств (далее – Закон об
обращении ЛС).
2. Если лекарственный препарат, включенный в
Перечень ЖНВЛП, был реализован производителем до внесения изменений в Реестр
цен в части снижения предельной отпускной цены на него, при реализации такого
препарата организациями согласно ч. 2 ст. 63 Закона об обращении ЛС формирование
отпускной цены (в том числе размер оптовой и розничной надбавки) осуществляется
исходя из фактической отпускной цены производителя препарата, не превышающей
зарегистрированную предельную отпускную цену производителя препарата на дату
реализации этого препарата производителем.
3. Если лекарственный препарат, включенный в
Перечень ЖНВЛП, был приобретен организацией, а впоследствии по п. 25 Правил госрегистрации
и перерегистрации устанавливаемых производителем лекарственных препаратов
предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень
ЖНВЛП, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, Минздрав
России отменил решение о его госрегистрации или перерегистрации, в соответствии
с ч. 4 ст. 61 Закона об обращении ЛС не допускается реализация такого
препарата.
Для каждого случая служба разъясняет вопросы
составления протокола согласования цен.
Журнал «Конкуренция и право»