Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев 28 февраля 2018 г. выступил на 10-м Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности.

В своем выступлении он заявил, что специнвестконтракты не охраняют и не гарантируют реализацию недобросовестных действий. По его словам, если компания 7–8 лет назад ввела в заблуждение регистрационные органы и на этом основании зарегистрировала цену в 10 раз выше тех цен, по которым она продает его за границей, то, конечно же, СПИК не может гарантировать исполнение этих условий.

При этом представитель антимонопольного ведомства подчеркнул, что «документ, заключенный с условием добросовестных действий, будет выполняться безусловно».

Тимофей Нижегородцев особо отметил, что в рамках этой программы должен осуществляться трансфер действительно уникальных технологий. Так, например, в программу контракта компании «АстраЗенека» попали препараты, по которым есть воспроизведенные аналоги, часть которых производят российские предприятия.

«Важно, чтобы в рамках специальных инвестиционных контрактов заключались и участвовали только те лекарственные препараты, которые не имеют аналогов. Тогда специальные контракты будут мерой стимулирующей, а не ограничивающей конкуренцию, – заметил Тимофей Нижегородцев. – СПИКи не должны ущемлять права российских производителей».

Говоря о законопроекте по продаже лекарственных препаратов торговыми сетями, он сообщил, что никакие преференции для последних не предполагаются.

В своем выступлении спикер также затронул тему взаимозаменяемости лекарств. Он напомнил, что во всем мире крупные фармацевтические компании борются за то, чтобы вопросы взаимозаменяемости не развивались. Та же проблема сложилась в нашей стране: Государственный реестр лекарственных средств ведется в таком виде, что понять из него, какие лекарственные препараты с чем взаимозаменяемы совершенно невозможно. Более того, ведение его в том виде, в каком оно сейчас есть, создает условия для образования искусственных монополий путем манипулирования регистрационными данными.

«Наша общая задача заключается в том, чтобы как можно быстрей справиться с этим и привести информацию в Государственном реестре лекарственных средств в такое состояние, которое позволит неопределенному кругу лиц от пациентов до государственных заказчиков точно понимать, что лекарственные препараты, содержащие одно и то же международное непатентованное наименование, в эквивалентной лекарственной форме и дозировке с эквивалентным путем введения являются взаимозаменяемыми и могут применяться на одной и той же группе больных по одним и тем же показаниям с эквивалентным терапевтическим эффектом», – сказал Тимофей Нижегородцев.

Он также рассказал о разрабатываемой ФАС России методике ценообразования на лекарственные средства, в соответствии с которой планируется пересмотр всех зарегистрированных цен. Минздрав России определит референтные препараты, а антимонопольное ведомство проверит цены на них. При этом все цены на воспроизведенные препараты будут пересмотрены автоматически в соответствии с установленным коэффициентом без подачи дополнительных заявлений.

ФАС России