Разработанный Минздравом России проект постановления Правительства РФ о госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) нуждается в существенной доработке. К такому выводу пришли члены Экспертного совета при Правительстве РФ, проанализировав нормативные акты, которые предлагается утвердить данным постановлением, пишет Открытое правительство. Изменения в текущем виде не способствуют стимулированию инвестиций и локализации производства в фармацевтической отрасли, что может повлечь монополизацию рынка и ухудшение доступности лекарственных препаратов, включая инновационные, полагают эксперты.

Оптимизировать цены на жизненно важные препараты глава государства Владимир Путин поручил Минздраву России в конце января текущего года. Соответствующий проект постановления министерство опубликовало на сайте regulation.gov.ru в мае 2017 г. В частности, ведомство предложило установить верхний порог допустимых цен на ЖНВЛП. Также планируется, что Минздрав России будет анализировать стоимость всех лекарств, обращающихся на российском рынке, а впоследствии вносить средневзвешенную стоимость препаратов в информационно-аналитическую систему мониторинга госзакупок.

Члены Экспертного совета считают необходимым доработать направления, связанные с установлением базы для определения предельной отпускной цены, формированием перечня референтных стран и сроками регистрации предельных отпускных цен.

«Предлагаемая ориентация только на минимальную стоимость и пересчет цены на единицу действующего вещества ведет к ограничению вывода на рынок лекарственных препаратов с меньшими дозировками, которые используются для коррекции дозы, применения лекарственного препарата у пациентов с небольшим весом, преимущественно в педиатрии, и у пациентов с нарушением функций печени и почек. Несмотря на то что стоимость производства инновационных форм выпуска может быть выше, данные формы более удобны в использовании пациентами и уменьшают вероятность неправильного использования, обеспечивают возможность использования на дому без помощи медицинского персонала, что позволяет сократить нагрузку на амбулаторное звено», – говорится в экспертном заключении.

Экспертный совет предлагает отказаться от привязки предельной отпускной цены на лекарственный препарат к минимальной зарегистрированной предельной отпускной цене и использовать средневзвешенную стоимость одной лекарственной формы.

Перечень референтных стран для расчета цены эксперты предлагают ограничить странами с сопоставимыми макроэкономическими показателями, объемом и структурой рынка, а также исключить страны, в отношении национальных валют которых Центральный банк РФ не публикует официальный курс рубля.