Московское УФАС России выдало предупреждение Департаменту здравоохранения города Москвы о необходимости внесения изменений в акт, который содержит признаки нарушения п. 2 ч. 1 ст. 15 Закона о защите конкуренции (запрет на принятие органами государственной власти актов, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению, устранению конкуренции).

Столичный Департамент здравоохранения на базе подведомственного учреждения создал Московский городской независимый этический комитет (МГЭК) и своим приказом обязал получать одобрение указанной структуры по всем клиническим исследованиям лекарственных препаратов для медицинского применения, проводимым в медицинских учреждениях государственной системы здравоохранения, вне зависимости от наличия в указанных учреждениях локального независимого этического комитета.

В соответствии Правилами надлежащей клинической практики, утв. Приказом Минздрава России от 01.04.2016 № 200н, этическая экспертиза клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения осуществляется независимым этическим комитетом, созданным или непосредственно в той медицинской организации, где будет проводиться такое исследование, или независимым этическим комитетом, созданным на региональном уровне.

По мнению Московского УФАС России, требование об обязательном одобрении МГЭК клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения является необоснованным ограничением, которое препятствует организаторам клинических исследований доступу на соответствующий рынок.

В связи с изложенным антимонопольный орган выдал Департаменту здравоохранения города Москвы предупреждение о необходимости внесения изменений в Положение о МГЭК, направленных на исключение требования об обязательном одобрении указанным учреждением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, планируемых к проведению в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

Московское УФАС России