На заседании экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении 23 июня 2017 г. эксперты обсудили размещенный Минздравом России для публичного обсуждения на сайте regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ «О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)».

«При изменении постановления о регистрации и перерегистрации цен мы исходили из того, что в основе установления цен на воспроизведенные лекарственные препараты должен лежать индикативный метод, – сообщил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев, открывая дискуссию. – Также для нас принципиальный момент – пресечь возможность произвола по возврату документов заявителей, основанный на усложнении подаваемого пакета».

Кроме того, ведомство предлагает использовать дифференцированные размеры понижающих коэффициентов в зависимости от ценовых групп препаратов, а не от стран их производства. Документ обязывает производителей пересматривать цену на лекарственный препарат в случае снижения цены на этот препарат в референтных странах. «Цена на воспроизведенные лекарственные препараты не может быть выше цены на референтный препарат. Также мы настаиваем на том, что перечень референтных стран должен быть подвижнее», – подчеркнул Тимофей Нижегородцев.

Вместе с тем антимонопольный орган не поддерживает предложения Минздрава России о создании специальной комиссии для решения спорных вопросов (так как для решения таких вопросов существует судебная система), заявительном принципе пересмотра реестра цен, взаимосвязи регистрации цен с системой закупок и данными из ЕИС, об обязанности российских производителей поддерживать рентабельность референтных лекарственных препаратов не выше 30%.

«Ограничение рентабельности выпускаемых российскими производителями референтных лекарств может негативно отразиться на возможностях по инвестированию в проведение исследований», – сообщил начальник отраслевого управления ФАС России.

Для пересмотра реестра цен ФАС России предлагает на первом этапе перерегистрировать цены на референтные лекарственные препараты по новым правилам, а затем с учетом новых «понижающих коэффициентов» осуществить пересмотр цен на воспроизведенные препараты (без предоставления заявлений и документов от заявителей).

«Спасибо коллегам за конструктивный диалог, озвученные предложения и поддержку замечаний ФАС в проект постановления. Мы обязательно рассмотрим все высказанные и официально поступившие предложения фармацевтических ассоциаций и их учтем при доработке проекта», – отметил Тимофей Нижегородцев, подводя итоги заседания.

ФАС России