Изменения предусмотрены Постановлением Правительства РФ от 30.06.2020 № 965. Вопрос о включении (или исключении) лекарств в список будет обсуждаться более широким кругом специалистов.
Рассматривать заявки будут не только члены Межведомственного совета по общественному здоровью при Минздраве РФ, но и главные внештатные специалисты Минздрава (не менее двух), которые специализируются в вопросах применения препарата. Они в свою очередь получат право собирать экспертные мнения от медицинских и фармацевтических сообществ.
На заседании совета при предварительном обращении разрешается присутствовать представителям заявителя (производитель или медорганизация), а также юридических лиц, на права которых может повлиять принимаемое решение.
При рассмотрении заявки будут учитываться и результаты фармаконадзора, в том числе данные об эффективности и безопасности при замене различных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования, а также стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации, подтверждающие необходимость применения препарата.
Информация о принятых решениях будет публиковаться на сайте Минздрава в течение пяти рабочих дней после заседания совета. Такие изменения сделают процедуру более открытой, сообщается на сайте кабмина.