Минздрав России разместил для общественных обсуждений проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями», которым предлагает обновить правила закупки препаратов по торговым наименованиям для лечения пациентов в рамках ОМС. Ведомство подготовило этот документ по поручению премьер-министра Михаила Мишустина, сообщает «Коммерсантъ». Согласно заявлениям врачей и пациентских организаций, для многих больных необходимо закупать препараты по торговым наименованиям, в то время как законодательство в сфере госзакупок позволяет указывать только международное непатентованное название лекарства. Согласно тексту проекта постановления, как и раньше, чтобы конкретный препарат попал в список закупаемых по торговому наименованию, его производитель или пациентская организация должны подать соответствующую заявку в Минздрав России.
Единственной формой как для заявления, так и для ответа ведомства теперь будет электронная. Пакет документов для подтверждения заявки теперь помимо данных о биоэквивалентности препарата и экспертизы соотношения риска и пользы его применения должен включать результаты фармаконадзора, в том числе данные об эффективности и безопасности при замене препаратов различных торговых наименований в пределах одного международного непатентованного наименования, а также стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации, подтверждающие необходимость его применения. Рассмотрением заявки будут заниматься не только члены комиссии, но и по крайней мере два главных внештатных специалиста Минздрава России, которые специализируются в сфере применения препарата. Они, в свою очередь, получат право собирать экспертные мнения от медицинских и фармацевтических сообществ.
Самое читаемое
Обзоры
Анонcы
Опрос
