4
февраля 2019 г. Верховный Суд РФ признал законными действия ФАС России по отмене
решений о согласовании цен на лекарственный препарат «Акинетон» (МНН
«Бипереден», включен в перечень ЖНВЛП).
Ранее
ФАС России выявила, что во время регистрации лекарственного препарата в 2010 г.
компания «Десма ГмбХ» представила недостоверные сведения. Отсутствовала
информация о ценах на препарат в референтных странах – Австрии, Чехии и
Швейцарии, отпускные цены в которых были значительно ниже заявленных для
регистрации в РФ. В связи с этим на территории России были зарегистрированы
необоснованно высокие цены.
Отмена
ФАС России регистрации цены на «Акинетон» привела к трехкратному снижению
зарегистрированных цен на все торговые наименования с действующим веществом
«Бипереден», – до уровня минимальных отпускных цен на этот препарат в
референтных для России странах.
Напомним,
в нашей стране зарегистрировано три препарата с международным непатентованным
наименованием «Бипереден», два из которых («Безак» и Мендилекс») являются
аналогами препарата «Акинетон», чью физическую доступность для потребителей
подтвердил Росздравнадзор.
Несмотря
на обращение ФАС России в «Десма ГмбХ» с требованием снизить цены на препарат
«Акинетон» до уровня минимальных цен в референтных странах, производитель этого
не сделал и обратился в суд, чтобы оспорить решение антимонопольного ведомства.
ФАС России выиграла дела в трех судебных инстанциях. Все суды признали, что при
регистрации цены заявитель представил недостоверные данные.
«Мы
надеемся, что решение, которое было вынесено Верховным Судом, поставит точку в
этом деле и все-таки побудит компанию снизить цены на свой препарат, тем самым
обеспечив его доступность для пациентов. „Акинетон“ сможет снова вернуться на
российский рынок только при условии, что „Десма ГмбХ“ зарегистрирует на него
новую цену, которая будет соответствовать требованиям действующего
законодательства», – подытожила заместитель начальника Управления контроля
социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская.
ФАС России