Минобрнауки
России разместило для публичных обсуждений проект федерального закона «О внесении изменений в часть четвертую Гражданского кодекса Российской
Федерации», которым Правительство РФ наделяется полномочиями по предоставлению
принудительной лицензии на производство лекарств, защищенных патентом, без
согласия патентообладателя.
Как
сказано в пояснительной записке к проекту, он разработан в целях имплементации
в российское законодательство положений принятого 6 декабря 2005 г. в Женеве
протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности,
заключенного в Марракеше 15 апреля 1994 г.
Протокол
предусматривает дополнение Соглашения статьей 31bis, которая предоставляет
право членам ВТО с недостаточными мощностями по производству лекарств
обращаться к другому члену ВТО в случае чрезвычайной ситуации за помощью в
обеспечении государства необходимым количеством лекарств.
Используя
ст. 31bis Соглашения, Российская Федерация может организовать производство
лекарственных препаратов для поставки в государства постсоветского пространства
по доступной цене в целях борьбы с эпидемиями, уточняют авторы инициативы. Вместе
с тем и сама Российская Федерация при борьбе с эпидемией может использовать
данный механизм для импорта дорогостоящих лекарств, которые произведут другие
члены ВТО по принудительной лицензии.
В
целях регламентации механизма использования ст. 31bis Соглашения законопроектом
предлагается внести изменения в ст. 1239 и 1362 ч. 4 Гражданского кодекса РФ,
предусматривающие возможность принятия Правительством РФ решения о
предоставлении прав использования изобретения, относящегося к лекарственному
средству для медицинского применения, для производства соответствующего
лекарственного средства в целях его последующего экспорта без согласия
патентообладателя с уведомлением его об этом и с выплатой ему вознаграждения.
Как полагает Минобрнауки России, наделение
Правительства РФ правом принимать решения о предоставлении принудительной
лицензии позволит сформировать гибкий и прозрачный правовой механизм и
обеспечить возможность быстрого принятия решений.
Читайте
также:
– Власти упрощают выдачу
принудительных лицензий;
– Импортные лекарства хотят выпустить на российский рынок без испытаний.
Журнал «Конкуренция и право»